La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió opiniones favorables unánimes del registro sanitario del medicamento con principio activo remdesivir para el tratamiento de personas con COVID-19, así como el uso de emergencia de la vacuna Vero Cell Inactivada del laboratorio Sinopharm.
El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, celebró en su cuenta de twitter la decisión y reconocimiento de Cofepris para la autorización de una novena vacuna en el país.
La autorización para uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 Sinopharm, precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo de 2021, fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
Por su parte, Gilead Sciences México, ingresó la solicitud de registro sanitario para el medicamento con denominación genérica remdesivir, indicado para pacientes adultos y pediátricos (a partir de 12 años con peso mínimo de 40 kg), que tengan menos de siete días de síntomas de COVID-19 y requieran hospitalización.
Ambas opiniones representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria.
