El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva acerca de dos regímenes triples basados en los medicamentos IMiD patentados por Celgene: Revlimid (lenalidomida) e Imnovid (pomalidomida).
Las indicaciones aprobadas por la EMA han sido Revlimid como terapia de combinación con bortezomib y dexametasona (RVd) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que no han recibido tratamiento previo y no son elegibles para trasplante, y de Imnovid en combinación con bortezomib y dexametasona (PVd) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un régimen de tratamiento previo, incluida la lenalidomida.
Nadim Ahmed, presidente de Hematología/Oncología en Celgene, afirma: “esperamos con entusiasmo las esperadas aprobaciones de la EMA, que pondrían a disposición de los pacientes estos nuevos regímenes triples, ya que nuestro objetivo es mejorar la calidad de vida de los pacientes en diferentes etapas de su enfermedad”.
Ahora, se espera que la Comisión Europea tome una decisión en un plazo de dos meses.
EL GLOBAL Madrid
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