Estados Unidos:
La vacuna contra el COVID-19 de Moderna –mRNA-1273– se probará en un ensayo clínico en fase III con 30.000 participantes, para comprobar si es capaz de prevenir la infección por coronavirus sintomática y evitar casos graves.
La compañía farmacéutica Moderna ha anunciado que hoy 27 de julio se inicia el ensayo clínico en fase III de su vacuna contra el coronavirus mRNA-1273, en el que participarán 30.000 personas a las que se administrará de forma aleatoria o bien una dosis de 100 microgramos del fármaco, o una dosis de placebo, y cuyo principal objetivo es determinar si es capaz de «prevenir la enfermedad sintomática de COVID-19«, y en segundo lugar prevenir los casos graves que provoca (aquellos que precisan el ingreso hospitalario) y la infección por el SARS-CoV-2.
En principio el número de participantes en el estudio iba a ser inferior, pero según ha indicado Moderna en un comunicado su contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) se ha modificado, de forma que la cantidad inicial que se iba a destinar al desarrollo de la vacuna se ha incrementado en 472 millones de dólares, hasta alcanzar 955 millones de dólares (aproximadamente), algo que los responsables de la farmacéutica han agradecido a este organismo.
Hasta un millón de dosis anuales de la vacuna anti-COVID-19
La fase III del estudio se llevará a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID por sus siglas en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y su protocolo ha sido revisado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) y está en línea con las últimas directrices de la FDA sobre el desarrollo de estudios sobre vacunas anti-COVID-19.
Moderna tiene la intención de producir alrededor de 500 millones de dosis de la vacuna al año –que incluso podrían aumentar hasta un millón de dosis anuales– a partir de 2021 mediante sus propias plantas de manufactura en Estados Unidos y su colaboración estratégica con Lonza. Además, Moderna ha anunciado recientemente su colaboración con Catalent a gran escala para producir la mRNA-1273 en las instalaciones que tiene esta empresa en Indiana.
Eva Salabert
