Madrid, España:
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado ampliar la autorización de comercialización de Darzalex (daratumumab) , de Janssen, para incluir el uso de daratumumab en combinación con lenalidomida y dexametasona (DRd) en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMRD) que no son candidatos a trasplante autólogo de células progenitoras hematopoyéticas (TPHA).
Este dictamen favorable se basa en los resultados del estudio en fase 3 MAIA (MMY3008), publicado en The New England Journal of Medicine y presentados en el último congreso de la American Society of Hematology (ASH).
“Esta recomendación supone un paso importante hacia la consecución de nuestra aspiración de mejorar los resultados de los pacientes con mieloma múltiple, desde el diagnóstico, especialmente para la mayoría de los pacientes que no son candidatos a trasplante”, ha asegurado Craig Tendler, Vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos Globales, Oncología de Janssen Research & Development.
Y es que, tal y como ha puntualizado Patrick Laroche, director del Área Terapéutica de Hematología, Europa, Oriente Medio y África (EMEA), de Janssen-Cilag Francia “daratumumab se ha utilizado para tratar a más de 100.000 pacientes de todo el mundo y esperamos trabajar con las autoridades sanitarias para llevar este importante tratamiento a más pacientes con mieloma múltiple”.
EL GLOBAL
Fuente: http://bit.ly/2PP8VWz
