Según un artículo de Pharmaceutical Daily, la compañía farmacéutica Sound Pharmaceuticals, con sede en Seattle, comenzará pronto un estudio clínico de fase 2 para un fármaco candidato a la fibrosis quística (FQ) diseñado para contrarrestar la pérdida de audición que puede acompañar a ciertos tratamientos para la FQ.
Fibrosis quística y pérdida de audición
La fibrosis quística es un trastorno pulmonar que típicamente se hereda genéticamente. Causa la mucosidad que el cuerpo produce como un revestimiento natural para que algunos órganos se vuelvan gruesos y viscosos, lo que puede crear obstrucciones. Es una afección grave y puede llevar a complicaciones graves: la esperanza de vida del paciente con FQ promedio es de solo unos 40 años.
Sin embargo, la fibrosis quística en sí misma parece tener poco efecto, si es que tiene alguno, en los líquidos en el oído. Entonces, ¿dónde se origina la conexión entre la fibrosis quística y la pérdida auditiva?
En ciertos casos, cuando los síntomas de la fibrosis quística empeoran inesperadamente y en poco tiempo, se administrarán antibióticos llamados aminoglucósidos, a menudo por vía intravenosa. Los médicos llaman a tales episodios agudizaciones pulmonares agudas.
Si bien no se ha encontrado una conexión entre la FQ y la pérdida auditiva en sí, se cree que los aminoglucósidos, especialmente cuando se introducen por vía intravenosa, están relacionados con la pérdida auditiva.
Acerca de SPI-1005
La tobramicina es uno de esos aminoglucósidos.
Sound Pharmaceuticals administrará tobramicina a los pacientes que experimenten exacerbaciones pulmonares agudas, junto con su fármaco experimental SPI-1005, en su próximo ensayo de fase 2, que se espera que se realice alrededor de mediados del año.
Llamar al SPI-1005 un medicamento para la fibrosis quística se siente un tanto engañoso. Es en partes iguales un medicamento de tobramicina, ya que los investigadores esperan que el producto farmacéutico experimental contrarreste la pérdida de audición sintomática experimentada por algunos pacientes con aminoglucósidos.
El ensayo involucrará a unos 100 pacientes durante un período de aproximadamente dos meses. A los participantes se les examinará la audición y la salud general antes de comenzar un régimen de 3 semanas de dosis diarias típicas de tobramicina. Dos días después de comenzar el tratamiento con tobramicina, SPI-1005 se administrará diariamente y simultáneamente. Al final del tratamiento, y nuevamente un mes después, se volverá a evaluar la audición y la salud general de los pacientes.
La administración de SPI-1005 variará para determinar la dosis ideal.
La mayoría de los candidatos a fármacos se detienen alrededor de la fase 2 de las pruebas clínicas. Esta fase se ocupa principalmente de probar la eficacia de un medicamento para tratar su afección específica; en otras palabras, los científicos intentarán probar que su producto realmente funciona.
Actualmente, no existe tratamiento para este tipo de pérdida auditiva, que puede ser temporal o, a veces, permanente. Los investigadores están ansiosos por un avance, pero queda mucho trabajo por hacer.
Scott Carlson
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Fuente: http://bit.ly/2G0xk7E
